1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关克银丸的病例报告共14例,其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例
克银丸是由土茯苓、白鲜皮、北豆根和拳参制备而成的中药复方制剂,具有清热解毒,祛风止痒的作用临床用于皮损基底红,便秘,尿黄属血热风燥型的银屑病
鉴于克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎,建议患者必须在医生指导下使用,严格控制剂量和疗程,避免超量、长期使用;在治疗过程中注意肝功能监测;儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用;有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用;对其他药物过敏者慎用
典型病例:患者,男性,57岁,因恶心、乏力、腹胀10余日伴皮肤、巩膜黄角质剥脱性皮炎染入院患者1月前因银屑病服用克银丸,每次100粒(10g),每日3次服药10余日后自觉恶心、乏力、腹胀、纳差,继之出现皮肤及巩膜黄染,皮肤瘙痒,尿色变深,颜色变浅既往患银屑病1年余,病情轻,一直未治疗皮肤粘膜黄染,巩膜黄染实验室检查:谷丙转氨酶1084u/l,谷草转氨酶428u/l,γ-谷氨酰转肽酶157u/l,碱性磷酸酶256u/l,乳酸脱氢酶157u/l;乙肝表面抗原(-),抗甲肝病毒igm抗体(-),抗丙肝病毒抗体(-),尿胆红素(+),尿胆原(++),总胆红素73.0μmol/l,1分钟胆红素18.1μmol/l
1978年至2005年2月,国内文献报道中有关克银丸的病例报告共6例,其中肝损害4例、剥脱性皮炎2例
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