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这个退烧针普遍使用,医生16岁以下慎用,

 

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国家药监局曾就赖氨匹林发布公告: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,对注射用赖氨匹林说明书进行修订。增加警示语,并对等项进行修订。

注射用赖氨匹林说明书修订内容:

增加警示语:“本品可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应。用药过程中应密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征,应立即停药并及时治疗。”

由“用于发热及轻、中度的疼痛”修改为“不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗”。

(这个意思是首先应该选择口服退热、止痛的制剂,只有当患者不能使用口服制剂时才可考虑使用注射用赖氨匹林)目前推荐的较为安全的口服退烧药是对乙酰氨基酚及布洛芬。

项中的“过敏反应”和“瑞氏综合征”修订为以下内容:

过敏反应:少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或粘膜充血等过敏反应,严重者可发生过敏性休克。其中哮喘较多见,而且多发于30岁以上中年人,于用药数分钟后发生呼吸困难、喘息,称为“阿司匹林哮喘”,严重者可危及生命。已报道的严重皮肤损害包括:大疱性皮疹、中毒性表皮坏死松解症和剥脱性皮炎等

(新增内容:有严重皮肤损害报道,如大疱性皮疹、中毒性表皮坏死松解症和剥脱性皮炎等)

2.瑞氏综合征:16岁以下儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1—2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。如该人群使用本品后突然出现剧烈头痛、频繁呕吐及烦躁不安等表现,应警惕瑞氏综合征。此种情况虽然少见,但神经系统症状进展迅速,可危及生命。

(新增内容:可能发生瑞士综合征的患者由原来的12岁以下扩大到16岁以下,而且,1-2周内有病毒感染的患者(如水痘、流感)的青少年不应使用赖氨匹林)

增加以下内容:

1.该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史,用药过程中要密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、喉头水肿、血压下降等症状和体征,应立即停药并及时治疗。

2.该药可引起严重皮肤损害,包括大疱性皮疹、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎等。如果患者用药后出现皮疹、瘙痒等不良反应,应立即停药并及时就诊。

儿童用药改为:

16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见。

(由原来的“一般12岁以下小儿慎用,3个月以下婴儿禁用”改为“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用”。)

瑞氏综合征(RS)是一种严重的药物不良反应,死亡率很高。该病是儿童在病毒感染(如流感、感冒或水痘)康复过程中得的一种罕见的病,服用水杨酸类药物可引起(赖氨匹林正是水杨酸类药物阿司匹林和赖氨酸形成的药物)。瑞氏综合征会导致广泛的线粒体受损,从而严重影响全身各个器官,特别是对肝脏和大脑带来的危害最大,如果不及时治疗,会很快导致肝肾衰竭、脑损伤,甚至死亡。

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