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去年8月份,一则关于美国前总统卡特罹患恶性黑色素瘤且已经转移扩散的新闻让很多人心里觉得惋惜。
卡特是美国的第39届总统,在美国声望很高。他卸任后创立了“卡特中心”,为世界人权,公益等做了不少事情,还获得了年诺贝尔和平奖。
但是仅仅几个月后,卡特通过社交平台宣布:他最近的MRI扫描显示,已经看不到任何癌细胞。
使卡特体内黑色素瘤消失的正是现在风头正盛的PD-1新药。PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)是当前全世界备受瞩目、广为研究的新一类抗癌免疫疗法,旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期。
PD-1抗体疗法原理免疫疗法使用的是第二种思路,让T细胞恢复对肿瘤细胞的杀伤力。这类疗法中的药物被称为免疫检查点抑制剂。
而PD-1抗体疗法已经通过了美国FDA的许可,目前针对肺癌(肺小细胞)、大肠癌、黑色素瘤、结肠癌8成以上有效果。
今年2月26日,耶鲁大学肿瘤中心免疫学主任陈列平教授在接受《知识分子》采访时也表示:肿瘤免疫治疗PD-1/PD-L1抗体正在成为最好的抗癌药。
目前已有多个肿瘤免疫治疗药物被美国FDA批准应用于临床,香港也已经上市,主要包括Keytruda(生产商:MerckCo);Opdivo(生产商:BMS)。
这几种药物有什么区别吗?下面就Keytruda和Opdivo两者进行对比。
1生产商Keytruda:MSD(Merck)/沙默东(默克)
Opdivo:BMS/百时美施贵宝
2其他名字Keytruda:帕母单抗
Opdivo:纳武单抗
3产地:Keytruda:爱尔兰
Opdivo:美国
4已批准适应症Keytruda:黑色素、非小细胞肺癌、头颈癌
Opdivo:黑色素、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤
5使用周期Keytruda:3周一次
Opdivo:2周一次
6使用剂量Keytruda:2mg/kg
Opdivo:3mg/kg
7规格Keytruda:mg/瓶(溶液),50mg/瓶(粉剂)
Opdivo:40mg/瓶(溶液),mg/瓶(溶液)
8注射时间Keytruda:30分钟
Opdivo:60分钟
9价格Keytruda:港币/月
Opdivo:港币/月
10副作用及处理Keytruda:疲劳(43%至≤44%),治疗后可能感觉特别疲倦,宜安排足够休息,避免过分操劳
Opdivo:疲倦,治疗后可能感觉特别疲倦,宜安排足够休息,避免过分操劳
10食欲/消化Keytruda:食欲下降(20%~25%),恶心(18%~22%),便秘(15%~22%),呕吐(12%~13%)
Opdivo:食欲下降(23%~29%),增加的血清脂酶(<10%~29%),恶心(28%),便秘(23%),呕吐(16%~17%)
少食多餐,保持均衡营养饮食,避免味道太浓、太甜或者油炸的食物,服用医生处方的止呕药可以缓解症状。
12心血管Keytruda:心血管系统:周围性水肿(10%)
Opdivo:心血管系统:水肿(12%),外周水肿(10%~12%)
13呼吸系统Keytruda:肺炎,咳嗽(18%~29%),呼吸困难(23%)
Opdivo:咳嗽(17%≤至≤34%),劳力性呼吸困难(≤27%),呼吸困难(12%≤至≤27%)上呼吸道感染(11%~18%),胸腔积液(2%~6%),肺炎(1%~5%;3级:≤2%;4级≤1%;包括间质性肺病和免疫介导的事件),肺炎(≥2%),呼吸衰竭(≥2%)
14皮肤Keytruda:瘙痒(12%~28),皮疹(18%~24%,免疫介导的<1%)
Opdivo:皮疹(包括间质性肺病和免疫介导的事件)9%~40%;3/4级:<2%),瘙痒:(11%~23%),白癜风(≤11%),红斑:(10%),红斑多形:(<10%),剥脱性皮炎(<10%),银屑病(<10%),荨麻疹(1%)
15高血压Keytruda:高血压
Opdivo:高血压
16肝脏Keytruda:肝炎
Opdivo:肝炎
17肠脏Keytruda:肠脏并发症:腹泻(15%~20%),腹部疼痛(13%),结肠炎(免疫介导;≤2%;2级<1%,3级<1%)
Opdivo:肠脏并发症:腹泻(≤17%~31%;3/4等级:≤4%),结肠炎(包括免疫介导的事件)≤17%~31%,等级3/4:≤2%,腹痛。
18神经Keytruda:背部疼痛(10%)
Opdivo:肌肉骨骼疼痛(≤32%~36%),背痛(21%),关节痛(20%),脊柱关节痛(<10%),四肢酸痛
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