蛋白结合型紫杉醇卡铂治疗非小细胞肺癌及

肺癌是癌症死亡的主要原因。非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后在逐渐改善。在肺腺癌中，靶向治疗驱动基因（包括表皮生长因子受体和间变性大细胞淋巴瘤激酶）已经取得了进展。然而患者先前存在的间质性肺病（ILD），特别是特发性间质性肺炎，已被报道为药物相关ILD的危险因素。

据报道，非小细胞肺癌合并ILD患者的预后较差，5%-20%的化疗患者可出现化疗引起的ILD加重。虽然铂类化疗被认为是NSCLC患者的标准治疗，但ILD的NSCLC患者被排除在大多数临床试验之外。由于非小细胞肺癌合并ILD患者对细胞毒性化疗药物的选择较少，其标准治疗方案和预后尚不清楚。

一些学者认为紫杉醇联合卡铂治疗非小细胞肺癌合并ILD是相对耐受的。一项大型的III期研究表明，与紫杉醇加卡铂治疗晚期非小细胞肺癌相比，蛋白结合型紫杉醇联合卡铂的神经毒性更小。

为了评价蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗非小细胞肺癌合并ILD患者的安全性和有效性，本文进行了一项多中心II期研究。

这项前瞻性的第二阶段试验在日本的9个研究所进行。晚期NSCLC和轻、中度ILD患者接受蛋白结合型紫杉醇（mg/m2，第1,8天和15天）加卡铂（曲线下面积6，第1天）治疗，每3周4次（最大，6个周期）。间质性肺疾病的诊断标准是纤维化间质性肺炎。主要终点是完成方案治疗后28天无恶化的ILD的患病率。次要终点为应答率、无进展生存期、总生存期、无恶化的ILD的患病率和毒性。

本研究共纳入94例患者，其中2名患者在治疗开始前分别因ILD恶化和感染性心内膜炎而未接受任何方案治疗。研究对象的中位年龄为70岁，在92名患者中，4名患者在化疗结束后28天内出现ILD恶化：1名患者为5级，1名患者为3级，2名患者为2级。治疗后28天内无恶化性ILD的患病率为95.7%（88/92；90%CI，90.3%-98.5%），达到主要终点。在数据截止时，中位无进展生存期为6.2个月，中位总生存期为15.4个月。最常见的3/4级不良反应为中性粒细胞减少（75%）、白细胞减少（53%）、贫血（48%）和血小板减少（20%）。观察两例治疗相关死亡（肺部感染和ILD加重各1例）。

这是对非小细胞肺癌合并ILD患者最大的前瞻性研究。作者发现卡铂联合蛋白结合型紫杉醇在安全性（包括ILD恶化的风险）方面具有良好的耐受性。由于发热性中性粒细胞减少和感染的发生率相对较高，需要谨慎处理。医博士编译自：KenmotsuH,YohK,MoriK,etal.PhaseIIstudyofnab-paclitaxel+carboplatinforpatientswithnon-small-celllungcancerandinterstitiallungdisease.CancerScience.;(12):-.

作者：李胜佳

来源：医博士

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