再生元的阿布替尼治疗特应性皮炎中与安慰剂

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柳叶刀发表一篇再生元的阿布替尼治疗皮肤炎的临床研究数据。背景：口服Janus激酶1（JAK1）抑制剂abrocitinib可以降低白介素4和白介素13信号传导，目前正在研究其用于治疗特应性皮炎。比较将JAK1抑制剂与阻断白介素4受体的单克隆抗体（例如dupilumab）进行比较的试验数据。方法

在第3期双盲试验中，我们随机分配对局部用药无反应或需要全身治疗（比例为2：2：2：1）的特应性皮炎患者，口服或毫克阿布西替尼每天一次，每两周皮下注射mg的dupilumab（在mg的负荷剂量后）或安慰剂；所有患者均接受局部治疗。主要终点是研究者的全球评估（IGA）响应（定义为IGA的得分为0[清晰]或1[几乎清晰][分数从0到4]，与基线相比提高了≥2分）和第12周时的湿疹面积和严重程度指数为75（EASI-75）的反应（定义为EASI得分比基线提高了≥75％[分数从0到72]）。

结果

共有例患者接受了随机分组。例患者被分配为毫克阿布替尼组，例为毫克阿布替尼组，例为dupilumab组，例为安慰剂组。在mg阿布西替尼组中有48.4％的患者，在mg阿布西替尼组中有36.6％，在dupilumab组中有36.5％和在安慰剂组中有14.0％的患者在第12周观察到了IGA应答（P0.两种阿布洛替尼剂量均与安慰剂相比）；在第12周时，分别观察到EASI-75反应的发生率分别为70.3％，58.7％，58.1％和27.1％（两种阿布西替尼剂量与安慰剂的P0.）。在第2周时，就瘙痒反应而言，毫克剂量的阿布西替尼而非毫克剂量的阿布西替尼优于杜比单抗，在第16周时，对于大多数其他主要次要终点比较，阿布罗替尼的剂量均与杜比单抗没有显着差异。。

结论

在该试验中，每天一次毫克或毫克阿布替尼的剂量导致中度至重度特应性皮炎的症状和体征明显比安慰剂在第12周和第16周大得多。就第2周的瘙痒反应而言，mg剂量的阿布替尼优于dupilumab。就第16周而言，对于大多数其他关键的次要终点比较，阿布替尼的剂量均与dupilumab均无显着差异。

讨论：从研究结果来看，在治疗特异性皮炎上，阿布替尼疗效略优于度普利单抗（dupilumab）。从这也是否可以看出，抗体药物不一定是最佳的治疗方案，小分子靶向药还是有一定作用的。

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