好消息特应性皮炎的止痒新药nemoli

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导语：IL-31可能参与特应性皮炎和瘙痒的病理生理过程。本研究的目的在于评估抗IL-31受体A的人源化抗体nemolizumab(CIM)治疗特应性皮炎的疗效和安全性。

方法：在为期12周的随机双盲安慰剂对照二期临床试验中，患有中度到重度特应性皮炎、局部治疗不能充分控制的成人被分为3组，一组每四周皮下注射一次nemolizumab（剂量分别为：0.1mg，0.5mg或者2.0mg/kg体重），一组每四周给予一次安慰剂治疗，另一组每八周皮下注射一次nemolizumab（探索性剂量：2mg/kg）。试验的主要终点是12周时瘙痒视觉模拟量表评分相对于基线的改善百分比（负数变化表示改善）。次要终点包括湿疹面积及严重程度指数评分（EASI，其中负数变化表示改善）和特应性皮炎的体表面积。

结果：名受试者中有人（82%）完成了试验。在12周时，每四周接受一次nemolizumab治疗的病人瘙痒视觉模拟量表评分变化分别为-43.7%（0.1mg/kg组）、-59.8%（0.5mg/kg组）和-63.1%（2.0mg/kg组），安慰剂组变化为-20.9%（各组差异显着，P0.1）。EASI在nemolizumab治疗各组的变化分别为-23.0%、-42.3%和-40.9%，安慰剂组变化为-26.6%。特应性皮炎的体表面积在nemolizumab治疗各组的变化分别为-7.5%、-20.0%和-19.4%，安慰剂组变化为-15.7%。每四周接受一次nemolizumab治疗的病人中，0.1mg/kg组有17%（9/53）治疗中断，0.5mg/kg组有17%（9/54）治疗中断，2.0mg/kg组13%（7/52）治疗中断，安慰剂组有17%（9/53）治疗中断。

结论：在这个二期临床试验中，所有不同剂量nemolizumab均显着改善了中度至重度特应性皮炎患者的瘙痒，显示了靶向IL-31受体A的疗效。然而，受试人数量太少、试验周期太短均排除了关于不良事件的结论。

原始出处：

ThomasRuzicka，JonM.Hanifin，MasutakaFurue，etal.Anti-Interleukin-31ReceptorAAntibodyforAtopicDermatitis.NEnglJMed，.DOI：10./NEJMoa

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